上海洁净净化车间

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。洁净区及检验区禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、和个人用品等非生产用物品。要养成良好的卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。不得裸手直接接触产品以及设备。应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。当无菌生产正在进行时，应当特别注意减少洁净区内的各种活动。应当减少人员走动，避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、区域。上海洁净净化车间

洁净空间净化工程九大组成——无尘车间生产厂家焱祥净化来为大家娓娓道来：一：围护结构系统：简单说是顶、墙、地三部分，即组成三维密闭空间的六个面。往细的说包括门窗、装饰圆弧等二：电气系统：照明、动力、弱电三部分，包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统；三：风管系统：包括送风、回风、新风、排风管道（净化工程）、末端及控制装置等；四：空调系统：包括冷（热）水机组（包括水泵、冷却塔等）（或风冷管道机级等），管路、组合式净化空调箱（包括混流段、初效段、加热/制冷段、除湿段、加压段、中效段、静压段等）；五：自控系统：包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等；六：给排水系统：给水、排水管道、设施及控制装置等；七：空气过滤系统：初中高效过滤器等;八：洁净地面：一般采用环氧树脂洁净地面。九：其他净化设备：如臭氧、紫外线灯、风淋（包括货淋）、传递窗、超净工作台,互联锁等净化辅助设备。杭州gmp净化车间人员洗手须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。

无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000，每立方米空气中含有0.5靘以上的颗粒物的数量不超过350000。空气中浮游植物的含量不应超过100cfu/m3。无菌容器、密封件和灌装、密封作业局部暴露区域的空气洁净度应达到100级要求。在这种清洁度下，每立方米空气中含有0.5靛蓝以上或等于0.5靛蓝的颗粒物的数量不应超过3500，浮游空气的含量不应超过5cfu/m3。无尘车间施工，无菌操作区100级洁净区的空气应在其使用点通过高效过滤器单向（层流）输送。流量应能满足活塞吹气充填区悬浮颗粒的需要。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识01．在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。02．未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。03．在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。04．生产设备应当在确认的参数范围内使用。05．用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。电子厂洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统；

无尘车间装修要求及标准1.净化厂的墙体和屋顶通常采用50mm厚的夹心彩钢板，具有外形美观、刚性强的特点。弧形角、门、窗框等一般由特殊氧化铝型材制成。2.无尘车间装修地面可采用环氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防静电要求，可选用防静电型。3.供回风管道采用热浸锌板，粘贴阻燃酚醛泡沫塑料板，净化保温效果好。4.高效送风口采用不锈钢框架，美观、洁净。铝烤漆板用于网板的冲压，不生锈，不粘，应清洗干净。以上是无锡焱祥净化分享的关于无尘车间装修要求及标准的详细内容。降低空气中悬浮颗粒物含量，有效去除现有固体颗粒物一直是制造过程控制的主要内容。形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。绍兴净化车间设计

窗的安装工艺 窗料为整体型材，玻璃只能在单边拆装，斜面铝型材固定玻璃后，用中性硅胶填平缝隙；上海洁净净化车间

净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机１０分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，净化工作台是很理想的设备。净化工作台由三相电机作鼓风动力，功率１４５～２６０Ｗ左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“高效的特殊空气”，它除去了大于０．３μｍ的尘埃、和细菌孢子等等。超净空气的流速为２４～３０ｍ／ｍｉｎ，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。工作人员就在这样的无菌条件下操作，保证无菌材料在转移接种过程中不受污染。上海洁净净化车间